日前★★★,国家药监局官网显示★★★,海南葫芦娃药业的骨化三醇软胶囊以仿制4类报产获批★,视同过评。米内网数据显示,骨化三醇软胶囊在2023年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售额超过9亿元,是维生素A和维生素D(包括二者的复方制剂)TOP4产品。
2025年2月,3个1类新药首次申请上市;改良型新药方面,9个品种有新适应症申报上市★,其中3个品种合并新剂型和新适应症;224个品种按新分类仿制申报一致性评价,其中47个品种暂无国内仿制获批,富马酸伏诺拉生片的申报企业最多★★,石家庄四药申报品种数最多★★;27个存量品种有企业申报一致性评价,其中2个品种为首次申报★。
近日,泉州市市场监督管理局发布规范行使行政处罚裁量权典型案例,其中一药店因销售被虫蛀中药饮片被罚。
2月28日,福建省药械联合采购中心★★★、福建省医疗保障基金中心发出《关于公布第六批医保重点监控药品和重点关注药品清单的通知》,公布了《第六批医保重点监控药品清单》(4个品种)《第六批医保重点关注药品清单》(14个品种)(以下简称第六批清单)★★★,明确了原属于第五批重点监控、重点关注清单中的药品,除被列入第六批重点监控★、重点关注清单药品外,其他药品不再执行重点监控和重点关注★★。《通知》要求请各相关单位加强重点监控、重点关注药品管理。
2月28日★,国家统计局发布我国《2024年国民经济和社会发展统计公报》(以下简称《公报》),对我国2024年国民经济及社会发展情况做了各方面的统计分析★。
日前,国家药监局官网显示,重庆药友制药的盐酸二甲双胍缓释片以仿制4类报产获批,视同过评。米内网数据显示,盐酸二甲双胍缓释片在2023年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)超过18亿元销售规模★,是内服糖尿病药(化+生)TOP5产品。
2025年,奥赛康新药研发持续推进,1类新药利厄替尼片获批上市★★★,1类新药注射用ASKG915、2.2类新药ASKC635干混悬剂申报临床……2024年至今★,公司已有8个品种获批上市,其中多个品种为国内首批上市。目前公司有34个品种过评(11个首家),15个品种中标国采;9款重点新药处于申报临床及以上研究阶段★★★,7个仿制药上市申请在审★★★。
近日华海药业发布公告称,公司的拉考沙胺注射液获批上市★。该产品是一款畅销抗癫痫药★★★,2023年在中国公立医疗机构终端的销售额突破1亿元,2024上半年增长率超过214%★★★。据米内网统计★★,拉考沙胺注射液是华海药业今年以来第三个获批的新品。
医药市值新王登基更多是大家跑步向前过程的领跑者交替,我们不仅关注百济神州做对了什么对行业的启发,更关注产业加快形成更强创新能力及国际竞争力下需要我们做什么,在★“突破性创新★★★”正逐渐成为行业共识的情况下,生物医药的DeepSeek时刻是否正在到来★★。
近日,CDE官网显示★★,南京正大天晴制药的1类新药NTB003注射液提交IND获受理。据悉,南京正大天晴制药目前暂无生物药获批上市★,该药为公司申报的首款生物药1类新药。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)生物药销售额超过2300亿元。
近期,内服血脂调节剂市场新品不断★,北京四环科宝制药的氟伐他汀钠缓释片以仿制4类报产在审。今年以来★,内服血脂调节剂已有11个品种(28个受理号)报产在审,科伦药业、齐鲁制药等冲刺首仿★★。米内网数据显示★★,内服血脂调节剂(化+生)在2024年Q1-Q3在中国零售药店终端同比增长超过12%,TOP20中,20亿大品种领跑★,独家产品暴涨112%,海正药业★、京新药业、神奇制药、方盛制药等上榜。
近段时间,中成药颗粒剂新药研发进展不断★★★:新疆银朵兰药业的复方比那甫西颗粒获批上市,山西广誉远的半夏泻心汤颗粒、上海津村制药的二冬汤颗粒提交NDA等★。米内网数据显示,2024前三季度中国零售药店终端中成药颗粒剂/散剂销售额超过180亿元,呼吸系统中成药占据★“半壁江山★”★★,华润★★、广药、健民领跑市场。TOP20产品中,家中常备药感冒灵颗粒独占鳌头,7个独家中成药上榜★★;15个高潜力品种曝光,独家中成药养心定悸颗粒涨逾1000%。
3月5日上午★,十四届全国人大三次会议在北京开幕,政府工作报告中指出,2024年★★★,基本医疗保障力度加大,开展生物技术、独资医院开放试点,扩大基层慢性病、常见病用药种类,扎实做好重点传染病防治,持续加强党风廉政建设和反腐败斗争。今年,优化药品集采政策,强化质量评估和监管★★,完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展,大力发展银发经济,制定促进生育政策……
呼吸系统用药是临床常用药,近几年受国采与新品上市的叠加冲击★★,市场洗牌严重★★,第十一批国采即将启动,又有16个热销产品或迎来新挑战。在重点省市公立医院终端呼吸系统用药市场,对比2018年及2024年Q1-Q3两大TOP20产品榜单,9个席位“推陈出新★”,★★★“销冠”连续称霸11年;TOP20品牌国产占比达50%★★★,正大天晴、健康元、扬子江★★★、倍特、仙琚等国内药企成绩亮眼★★★。目前还有4款呼吸系统国产新药报产在审,华润三九备受瞩目★。
3月4日★,NMPA官网显示,海南海神同洲制药的氯雷他定片通过仿制药一致性评价★。氯雷他定片为全身用抗组胺药,2023年在中国三大终端六大市场销售额超过10亿元★★。