酷游九州

• 宁波市美诺华药业股比较有限总部
• 校园招聘人:1
• 任务地:常州
• 毕业行政部门:药事合理部
• 具备工资(税前)：面议
• 文凭想要:本科学校及以内
• 年轻想要:无现
• 运行技术:3-5年管理经验
• 权责分类：质量管理注册账号

 主岗职责范围：

1、与相关部门负责人商议制定注册策略，确定注册关键点，提出审批风险；

2、按照药监局要求，整理、撰写、审查、评价注册资料，包括产品注册、补充申请等各类申请的资料整理和递交；协助现场核查、样品送检等工作；

3、跟踪整理国家主管部门关于药品研发和注册申报最新政策法规.审评要求.指导原则，为管理决策层提供法规意见，并对内提供相关培训；

4、与CDE、中检院、审查核验中心等建立并维护良好的公共关系。

任职资格：

1、中国原料药注册项目申报经验丰富且担任原料药注册经理职务2年及以上（同时有兽药经验和国内注册人用药的人员优先）；

2、熟悉药品注册相关法律法规及有关药物研究指导原则，熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写审核；

3、具有出色的组织协调能力；

4、较强的文字撰写.信息检索和分析调研能力；

5、工作积极主动.严谨细致，具有高度的责任感和保密意识.良好的团队合作精神。