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美诺华全资子公司左乙拉西坦缓释片获药品注册证书

近日,美诺华(证券代码:603538)全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司收到国家药监局核准签发的左乙拉西坦缓释片《药品注册证书》。

 

本药品适用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。该产品为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》医保乙类产品。

 

据悉,左乙拉西坦是比利时UCB公司开发研制的一种新型抗癫痫药物,2006年11月获得SFDA批准进口中国。美诺华天康为国内第四家获得该产品药品注册证书的公司。2022年左乙拉西坦制剂全球销售额为256,486万美元,其中中国销售额为12,562万美元(据IMS数据统计)。

 

本次左乙拉西坦缓释片获得国家药监局《药品注册证书》,标志着公司获得了该药品在国内市场生产、销售的资格,进一步丰富了公司的制剂产品管线。

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