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美诺华全资子公司马来酸氯苯那敏原料药通过CDE技术审评

近日,美诺华(603538.SH)全资子公司宣城美诺华药业有限公司马来酸氯苯那敏原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评。

 

本品具有抗组胺作用,能够缓解感冒症状。适应症用于感冒及皮肤粘膜过敏性疾病,功能主治荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎、也可用于过敏性皮炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏等。

 

宣城美诺华于2021年9月27日向CDE提交了马来酸氯苯那敏的审评申请,并于2023年3月20日通过审评审批,证明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,可销售至国内市场,将进一步丰富子公司的产品线,有助于拓展公司业务领域,有利于进一步扩展公司原料药制剂一体化生产范围,增强公司一体化生产的优势。

 
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