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喜报丨美诺华控股子公司磷酸西格列汀原料药通过CDE技术审评

近日,美诺华(603538.SH)控股子公司浙江美诺华药物化学有限公司磷酸西格列汀原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评。该药品适用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。

 

磷酸西格列汀是一种口服的高度选择性DPP-4 类小分子抑制剂,DPP-4 抑制剂可以通过抑制肠促胰素 GLP-1 的失活,起到促进胰岛素分泌,并抑制胰高血糖素的分泌的作用,是 2 型糖尿病一种新的治疗药物。

根据 IMS 数据库显示,2021 年该产品制剂全球销售额约 87.83 亿美元,原料药销售数量 302,547kg。中国市场销售额约 2.13亿美元,原料药销售数量 30,213kg。

浙江美诺华于2021年4月13日向CDE提交了磷酸西格列汀的审评申请,并于2022年 9 月 27 日通过审评审批,证明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,可销售至国内市场,将进一步丰富子公司的产品线💫,有助于拓展公司业务领域,有利于进一步扩展公司原料药制剂一体化生产范围,增强公司一体化生产的优势。

 

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